自体经血干细胞治疗卵巢功能问题—日本东京神宫外苑 Woman Life Clinic

　　神宫外苑Woman Life Clinic严格遵守日本的【确保再生医疗等安全性的相关法律(2014年11月25日实施)，对于卵巢功能低下的患者提供使用自体经血由来的干细胞治疗(再生医疗资质编号：PB3200082)】

　　是日本第一家获得厚生劳动省认可的通过使用客户自体经血由来的干细胞来治疗卵巢功能的专业机构。

　　本院的诊疗方针

　　•本院基于再生医疗等安全性确保法，院内设有已向厚生劳动省报备的细胞培养加工设施。

　　•在保持高清洁度的院内设备中处理患者的细胞，无需委托外部机构进行培养，就不会有运输品质劣化的风险。

　　•因为在院内设有细胞培养加工设施，所以直至回输之前都可以继续培养细胞，因此可以保证在细胞生存率最高的状态下提供治疗。

　　•在院内提供细胞培养，医生和培养技师可以更好的全面掌控患者的细胞状态。

　　•为了让患者能够安心的接受治疗，本院会基于知情同意书为患者细致说明治疗计划、治疗效果、治疗风险等相关信息，所有的患者都是由院长进行诊断，所以不会出现更换医生的事情。

　　•患者在本院接受治疗后，本院会彻底实施跟踪随访。

　　本院的资质和诊疗内容

　　•女性内科・女性院长・女性培养师

　　•细胞培养加工设施的设施编号：FC3200005(受理日期2020年4月6日)

　　•再生医疗计划编号：PB3200082(受理日期2020年8月24日)

　　【针对卵巢功能低下，静脉回输自体经血由来干细胞】

　　•再生医疗计划编号：PB3200087(受理日期2020年9月14日)

　　【针对身体的增龄性变化(虚弱及亚虚弱)，静脉回输自体脂肪由来干细胞】

　　•再生医疗计划编号：PB3200083(受理日期2020年8月24日)

　　【对放射线性皮炎，自体脂肪由来干细胞的涂抹治疗】

　　•再生医疗计划编号：PB3200056(受理日期2020年7月20日)

　　【针对增龄性皮肤变化，皮下注射自体脂肪由来干细胞】

　　•再生医疗计划编号：PC3200078(受理日期2020年6月18日)

　　【利用“自体富血小板血浆(Plaatelet Rich Plasma)对面部及其周边、头部、颈部、躯干区域的软组织的再生医疗】

　　(院内)

　　经血干细胞是?

　　经血由来干细胞(MenSC)是2007年Meng 的第一个报告。也被称为“子宫内膜干细胞”。

　　与骨髓由来干细胞和脂肪由来干细胞相比，因为经血是自然排到体外的，所以是无创采集不会导致疼痛，因此有望广泛应用于再生医疗领域。

　　有报告称经血干细胞可以分化成心脏、神经、骨头、软骨、脂肪等多种类型的细胞。

　　从安全性来看，目前还没有报告显示经血干细胞会导致癌化及过敏等反应。

　　另外，因经血干细胞源自子宫内膜，所以可以分泌多种对身体有益的生长因子。

　　治疗的目的

　　静脉回输自体经血由来干细胞，就是对于更年期障碍、更年期综合症、月经不调、不孕症、卵巢功能不全等以卵巢功能低下为主要病态的疾病和症候群，将在体外培养的自体经血由来干细胞通过静脉回输，可以促进生长因子的分泌和卵巢细胞的活性化，有望改善弱卵巢的功能和伴随卵巢功能降低的各种症状。

　　治疗对象疾病及患者

　　1.相信静脉回输经血由来干细胞是有效的人。

　　2.更年期障碍 更年期综合症、月经不调、不孕症、卵巢功能不全等以卵巢功能降低为主的病态及疾病和症候群，通过其他的治疗很难取得效果的人。

　　3.全身状态良好的人。

　　4.18岁以上(未满18岁的情况下获得代承诺者的同意的人)。

　　5.获得书面同意的人(未成年人的情况下获得代承诺者的同意的人)

　　治疗步骤

　　STEP1 感染症检查(阴道分泌物及血液检查)

　　※也可以参考其他医院的检查结果。

　　STEP2 自体经血采集

　　※将事前交给您的月经杯自己置入阴道内，经过数小时将经血蓄积起来，然后请来本院后取出经血杯。

　　STEP3 即将回输前的采血检查

　　培养细胞需要抽取必要的血液，以及全身检查也需采血，共需采血约30mL左右。

　　※虽然采血的量不会导致贫血，但当天请多喝水。请不要喝酒，洗澡只能淋浴。

　　STEP4 直至回输所需的期间

　　※在本院内的细胞培养加工室内精心培养细胞。

　　※需要几周时间，这段期间内无菌地培养患者细胞，顺利的话2周左右，就可以告知您预计的回输日期了。

　　STEP5 静脉注射

　　※请在已经确定的回输日来本院。本院在预约时间内为患者提供最好状态的细胞进行回输，因此请严格遵守时间。

　　STEP6 治疗后的定期检查

　　※治疗后1个月、3个月、6个月进行症状确认和女性荷尔蒙值检查。也可以参考其他医院的检查结果。

　　月经杯

　　在日本，虽然大多数人使用的是卫生巾和卫生棉条，但是月经杯做为第三种经期用品被越来越多的认识并使用。

　　月经杯是放置于阴道中收集经血的硅胶器具。

　　因为月经杯是在体内收集经血，因此经血不会接触到皮肤，并且不太可能发生皮疹和渗漏之类的问题。

　　为了避免发生TSS(中毒性休克综合征)，与其他棉条卫生巾产品一样，请使用保持清洁的新产品，并且要避免长时间使用。

　　由于有个体差异，所以经血采取所需时间不能一概而论，但通常认为月经的第二天有很多经血，所以月经的第二天适合放置月经杯采集经血。

　　本院的CPC(细胞培养加工设施)

　　CPC是可以在控制空气清洁度的同时进行细胞培养的设施。

　　通常，诊所附属的细胞培养加工设施的清洁度为10,000级，但本院的细胞培养加工设施将清洁度保持在1,000级的标准上，该级别更高一级。

　　point：

　　清洁度100级 平流层上层之上

　　清洁度1,000级 云层之上

　　清洁度10,000级 富士山山顶附近

　　此外，在细胞培养加工设施中处理细胞时，是在称为安全柜的机器中进行的，该机器可保持100级清洁度。

　　本院的细胞管理

　　1.本院院内设有细胞培养加工设施。

　　2.本院的细胞培养加工设施采用生物清洁设计，并已达到PMDA标准。

　　3.本院严格遵守日本的《确保再生医疗等安全性的相关法律》(2014年11月25日生效)，配备专属的女性细胞培养技师精心谨慎地培养患者的细胞。

　　本院的安全管理

　　•本院为了安全地培养细胞，使用无血清培养基以及在院内设有的高清洁度的细胞培养加工设施中培养细胞。

　　•培养基是细胞生长不可或缺的营养成分。换句话说，培养基就像是细胞的饮食。

　　•无血清培养基是不含动物源性血清的培养基。

　　•通常，添加血清可改善细胞生长，但是如果使用的不是自己的血清，则病原体可能会混入血清中，而且也不能保证病原体感染的风险为零。此外，当自己以外的其他物质进入体内时，还会发生免疫反应(排斥反应)，通过避免这些反应，可以确保安全性。

　　•此外，本院检查患者当前是否患病或有传染病的风险，同时也会谨慎注意防止副作用和过敏。