JMT日本干细胞中心-干细胞治疗在宠物中的应用！ 关于发展前途和法律制定的解释说明！

　　

 

　　这篇文章的概述

　　· 干细胞治疗不仅应用于人，也应用于动物(宠物)

　　· 长野县的樱花动物医院设有长野动物眼科中心、长野动物再生医疗中心，使用干细胞进行治疗、临床研究

　　· 供体动物还存在被微生物感染的风险，需要注意

　　干细胞治疗不仅应用于人，而且在动物中的应用也备受关注，目前的临床研究进展到了什么程度?

　　本文介绍干细胞治疗在动物(宠物)中的应用。

　　目录

　　1.干细胞在动物中的应用

　　脊髓疾病

　　自身免疫性疾病

　　内科疾病

　　其他

　　2.疾病治疗的具体内容

　　3.用于储备细胞的供体动物

　　狂犬病

　　瘟热

　　犬细小病毒感染

　　犬传染性肝炎(犬腺病毒1型感染)

　　犬疱疹病毒感染

　　犬钩端螺旋体病

　　布鲁氏菌病

　　4.宠物干细胞治疗法律的制定

　　1.干细胞在动物中的应用

　　干细胞不仅用于人类医疗，也用于其他动物种类。例如，在JRA赛马综合研究所(JRA总研)实施的针对马屈腱炎的干细胞治疗，是以根治赛马中常见的屈腱炎为目标的治疗。

　　屈腱炎是一种发生在马腿上的疾病，不仅需要几个月甚至几年才能治愈，而且患处无法恢复到健康时的状态。JRA总研以根治为目标，向患部注射骨髓来源间充质干细胞，寻求通过分泌干细胞的细胞因子治疗的方法。

　　除了赛马、肉牛、奶牛等家畜以外，也就是宠物的干细胞治疗在不断扩大。兽医学领域将干细胞治疗分为“组织修复疗法”、“免疫强化疗法”和“细胞因子疗法”。

　　到2017年，关于通过细胞因子疗法治疗家畜的脊髓损伤和肝脏疾病的方法，企业在进行临床试验和产品开发。关于该细胞因子疗法所含马的屈腱炎、各种内外科疾病的治疗，正处于各医院等进行医疗实践的阶段。

　　免疫强化疗法包括癌症免疫疗法等以及淋巴细胞活性化/免疫强化这2种疗法，癌症免疫疗法在实施医疗实践，而研究机构在进行淋巴细胞活性化/免疫强化相关的基础研究。组织修复治疗是使用iPS细胞来源血细胞的治疗，运动器官的修复和角膜修复目前在研究机构处于基础研究阶段。

　　以下是在兽医学领域实际进行临床研究或进行研究并达到实用阶段的疾病。

　　脊髓疾病

　　1. 椎间盘突出

　　2. 变形性脊椎病

　　3. 变性脊髓病

　　4. 脊髓梗塞、小脑梗塞等中枢神经系统梗塞

　　自身免疫性疾病

　　1. 干燥性角结膜炎

　　2. 特应性皮炎

　　3. 免疫介导性关节炎

　　4. 非再生性障碍性贫血

　　内科疾病

　　1. 胰岛素依赖型、非胰岛素依赖型糖尿病

　　2. 慢性胰腺炎

　　3. 慢性肝炎

　　4. 肝功能衰竭·肝硬化

　　5. 肾炎

　　6. 慢性肾脏病

　　其他

　　1. 骨折愈合不全

　　2. 皮肤创伤

　　这些疾病在兽医学领域已经使用干细胞进行治疗或临床研究。

　　一般动物医院使用细胞进行治疗的设备不是很难配备。由于成本和技术都没有太大的问题，因此可以说目前技术问题不大。

　　2.疾病治疗的具体内容

　　作为兽医领域的治疗对象疾病，骨折愈合不全、慢性关节炎、椎间盘突出等外科疾病占了很大比例。小型犬、猫的骨折，根据部位的不同(例如尺骨等)，因为即使用钢板固定，骨头本身也很细、很脆，所以并发骨吸收通常会引起愈合不全。因此，采取的方法是进行层外固定，固定患部后，将培养的间充质干细胞注射到患部并促进愈合。

　　另外，随着室内饲养的增加，小型犬椎间盘突出症在增加。如果患有椎间盘突出的话，通常会残留麻痹。有报告称，针对该症状，通过培养的间充质干细胞点滴注射恢复麻痹，从而可以步行。

　　考虑是因为注射的间充质干细胞在患处分泌抗炎细胞因子，所以炎症得到抑制，压迫被释放(消除了因肿胀而受到压迫的部分)，并且通过血管生成再生了受损组织等。

　　再举出具体的治疗例症。长野县的樱花动物医院设有长野动物眼科中心、长野动物再生医疗中心，利用干细胞进行治疗和临床研究。

　　在2017年医学工程论坛特别学术演讲会上，农林水产省动物医药品检查所、再生医疗等产品及生物技术应用医药品小组发表了对角膜损伤的斗牛犬(雌性，3岁)实施的治疗。

　　(标题：动物再生医疗的监管和产学合作——符合特性的监管和预竞争共同研究的必要性——)。

　　这只狗因角膜溃疡(突发性慢性角膜上皮缺损)而来医院。虽然进行了标准治疗，但由于症状恶化，进行了被归类为细胞因子疗法的干细胞治疗。

　　重点在于是否能使新再生的血管尽早到达角膜缺损部位。由于这一到达是成功与否的关键，采取了最大限度促进血管生成的措施。治疗方法是将冷冻保存的间充质干细胞(异体细胞)分三次注射。其结果是，6天后，眼睛内可见血管伸长，血管向缺损部位申请，导致上皮化，并在48天前表现出顺利的恢复趋势。

　　这种治疗中使用了保存的其他动物个体的间充质干细胞。这是因为没有足够的时间采集自体细胞并确保间充质干细胞的所需数量，但是根据疾病，也可以采用通过采集自体细胞来应对的治疗方法。但另一方面，需要冷冻保存并在像这次的疾病一样没有足够时间的情况下使用。

　　3.用于储备细胞的供体动物

　　从狗、猫等各种动物中采集并保存干细胞是非常重要的，但也有需要注意的地方。例如，考虑如果供体动物感染了微生物的，会有各种影响。

　　以下以“影响供体动物资格的犬的传染病”为例，从微生物学解释说明安全性。

　　狂犬病

　　如果接受患有狂犬病病毒供体的移植，致死率会非常高。但是患病率在日本很低，也有疫苗。

　　瘟热

　　致死率从低到高不等。日本的患病率低，也有疫苗。

　　犬细小病毒感染

　　小狗的致死率非常高。虽然患病率一般，但有疫苗。

　　犬传染性肝炎(犬腺病毒1型感染)

　　致死率根据接受捐献的情况而异。患病率低，也有疫苗。犬腺病毒2型感染的患病率很高，但是有疫苗。

　　犬疱疹病毒感染

　　如果接受移植的话，小狗的致死率会更高。患病率高，没有疫苗，因此需要注意。

　　犬钩端螺旋体病

　　接受移植时致死率、患病率低，而且疫苗已经开发出来了。

　　布鲁氏菌病

　　接受移植时的致死率、患病率较低，但没有疫苗。

　　考虑除此之外还有各种各样的问题，所以人类医疗同样需要制定法律。

　　4.宠物干细胞治疗法律的制定

　　之前提过，一般动物医院使用细胞进行治疗的设备不是很难配备，但是如果不设置标准的话就会对患畜、管理该动物者不利。

　　关于细胞加工产品的质控，由于产品性质不均匀、不稳定，因此条件是需要正常性。考虑到这些，就需要以下制度，根据法律确保质量、有效性和安全性

　　· 制造业许可制度

　　· 制造业销售许可制度

　　· 外国制造业的认证制度

　　· 制造销售审批制度

　　· 原药等登记制度

　　· 国家检验/检验制度

　　· 流通管理制度

　　· 适度使用制度

　　· 制造销售后调查制度

　　动物用医药品与人类不同，主管部门是农林水产省。但是，动物用再生医疗等产品和人类一样，必须遵守“医药品、医疗器械等的质量、有效性和安全性确保等相关法律”。

　　这是法律，其下是政府法令“医药品、医疗器械等的质量、有效性和安全性确保等相关法律施行令”，此外，其下“省法令”有“动物用医药品等取缔规则(农林水产省法令第107号等)”。这些法律的制定今后会继续发展，预计不久针对宠物等动物的干细胞治疗将作为一种非常普遍的治疗来实施。